Copernicus sp. z o.o. to dynamicznie rozwijająca się firma hi-tech specjalizująca się w projektowaniu, rozwoju, produkcji i komercjalizacji na całym świecie systemów podskórnego podawania leków (wstrzykiwaczy). Firma poszukuje osoby na stanowisko:

Pełnomocnik ds. Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001 i ISO 13485

Miejsce pracy: Szczecin

Zakres obowiązków:

• Planowanie i realizacja audytów z uwzględnieniem wymagań ISO 13485 i ISO 9001,
• Wsparcie dla zespołów projektowych w analizie ryzyka i zarządzaniu ryzykiem wprowadzanych wyrobów medycznych,
• Inicjatywa we wprowadzaniu działań doskonalących jakości procesów,
• Analizy wewnętrzne skuteczności i efektywności wybranych procesów,
• Analiza i ocena skuteczności podejmowanych działań korygujących i zapobiegawczych,
• Szkolenie wewnętrzne z zakresu SZJ,
• Prowadzenie dokumentacji w języku angielskim i polskim.

Wymagania:

• Doświadczenie zawodowe w obszarze ISO 13485 zintegrowanym z ISO 9001,
• Znajomość: ustawy o wyrobach medycznych i aktów wykonawczych do ustawy, dyrektywy 93/42/EWG,
• Wykształcenie wyższe, uzupełnione szkoleniami w zakresie zarządzania jakością, w tym wyrobów medycznych,
• Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
• Zdolność i chęć szybkiego uczenia się,
• Umiejętność samodzielnej organizacji pracy,
• Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym w mowie i piśmie.

Mile widziane:

• Znajomość regulacji FDA w odniesieniu do wyrobów medycznych,
• Praktyczna wiedza w zakresie metodologii analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych,
• Praktyczna znajomość normy ISO 17025,
• Pasja w zarządzaniu jakością.

Oferujemy:

• Atrakcyjne wynagrodzenie.
• Pracę w dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie rodzinnej, działającej na rynkach międzynarodowych.
• Miła atmosfera pracy, klimat pracowitości i rzetelności.
• Uczestnictwo w ciekawych, innowacyjnych projektach dotyczących wyrobów medycznych.
• Karta Benefit.

Osoby zainteresowane prosimy o przesłanie CV na adres email: cimochowska@copernicus.net.pl wraz z klauzulą dotyczącą danych osobowych na adres mailowy. Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi osobami.